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Audit e ispezioni nella Ricerca Clinica

La sede del corso verrà comunicata in tempo utile

Informazioni generali

  • Data: lunedì 12 dicembre 2022
  • Durata (giorni): 1 giorno
  • Luogo: Milano
  • Sede: La sede del corso verrà comunicata in tempo utile

Obiettivi del corso

Ogni operatore del settore Ricerca Clinica è interessato più volte nel corso della propria carriera professionale da audit e ispezioni. E’ pertanto estremamente importante che vi si prepari in modo accurato e puntuale.

Il nostro seminario intende fornire indicazioni e suggerimenti utili su come prepararsi concretamente ad affrontare e a superare con successo audit e ispezioni connesse con lo svolgimento di sperimentazioni cliniche, siano esse effettuate dai propri partner contrattuali, siano esse effettuate da Enti Regolatori. Le tematiche previste saranno trattate in modo estremamente pratico, dando ampio spazio al dialogo interattivo con i partecipanti

Destinatari

Il seminario si rivolge agli operatori e al Management di Aziende Farmaceutiche, CRO ed Enti sperimentali provenienti principalmente dai seguenti settori:
• Sperimentazione Clinica
• Direzione Medica
• QA / QS
• Contract Management
• Affari Legali

Relatori

Dr.ssa Cristina Lumini
GCP Senior Auditor & QA Consultant

Dr.ssa Angela Del Vecchio
Direttore Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP medicinali, Direttore Ufficio ispezioni GCP
Agenzia Italiana del Farmaco

Dr.ssa Anna Piccolboni
Senior Expert in Quality GxP

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Informazioni

Annullamento o rinvio del corso

Temas-Forum si riserva la facoltà di posticipare o annullare il corso programmato qualora non si raggiunga, ai fini didattici, un numero minimo di partecipanti o qualora dovessero verificarsi problemi organizzativi. In caso di annullamento del corso, unico obbligo di Temas sarà quello di restituire le quote di iscrizione già versate senza ulteriori oneri. Per cause di forza maggiore, Temas-Forum si riserva il diritto di modificare il programma, i relatori e/o la sede del corso.

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