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Procedure di Mutuo Riconoscimento e Decentralizzata

Online

Informazioni generali

  • Data: lunedì 27 febbraio 2023
  • Durata (giorni): 2 mezze giornate
  • Luogo: Online

Obiettivi del corso

Il corso si rivolge a operatori e management di Azienda Farmaceutica provenienti principalmente dal Dipartimento Affari Regolatori e dai dipartimenti a esso collegati. E’ da preferirsi un know-how di base sullo svolgimento delle procedure di Mutuo Riconoscimento e Decentralizzata per la frequenza del seminario.

Destinatari

Il corso si focalizza sia sulla fase europea delle Procedure di Mutuo Riconoscimento e Decentralizzata, sia sulle loro peculiarità in fase nazionale. I nostri Esperti vi forniranno suggerimenti pratici per uno svolgimento efficace delle procedure e per affrontare al meglio le sfide relative alla collaborazione con le diverse Autorità europee.
• Quando bisogna utilizzare template nazionali?
• Ci sono nel Lifecycle-Management aspetti puramente nazionali che devono essere considerati?

Al termine del corso saprete ottimizzare tanto la richiesta di autorizzazione, quanto lo svolgimento della procedura e sarete consapevoli di quali aspetti puramente nazionali, anche in fase post approval, si debbano tenere in considerazione

Relatori

Dr.ssa Francesca Gorla
Regulatory Affairs & PhV Senior Consultant,
IQVIA

 

Dr.ssa Emanuela Negri
Senior Expert in Regulatory Affairs
 

Dr.ssa Rossana di Vagno
Regulatory Affairs Consultant,
IQVIA

Invited Speaker
Senior Expert in Regulatory Affairs

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Informazioni

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