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Le Variazioni di Quality

La sede del corso verrà comunicata in tempo utile

Informazioni generali

  • Data: mercoledì 31 gennaio 2018
  • Luogo: Milano
  • Sede: La sede del corso verrà comunicata in tempo utile

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Obiettivi del corso

Il corso ha come obiettivo l’analisi delle principali tipologie di Variazioni CMC e del relativo impatto regolatorio. Per favorire il consolidamento delle nozioni apprese, i partecipanti saranno chiamati ad elaborare - in piccoli gruppi - esempi concreti di variazioni di quality. Al termine del seminario, saranno in grado di classificare correttamente le variazioni CMC e di sottometterle opportunamente per approvazione.

Destinatari

Il seminario si rivolge agli operatori e ai responsabili di azienda farmaceutica che si occupano della gestione regolatoria delle variazioni di quality. Trarranno particolare beneficio dal corso quanti provengono dai seguenti reparti:
> Affari Regolatori
> Produzione
> Assicurazione/Controllo Qualità

Relatori

Dr.ssa Marina Ferrari
Regulatory Affairs Manager
Recipharm

 

Dr. Giulio Germinario
Quality and Regulatory Consultant
Vega Science sas

Dr.ssa Francesca Gorla
Senior Consultant Regulatory & PhV
Market Access & Regulatory
Temas S.r.l. - A QuintilesIMS Company

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Informazioni

Annullamento o rinvio del corso

Temas-Forum si riserva la facoltà di posticipare o annullare il corso programmato qualora non si raggiunga, ai fini didattici, un numero minimo di partecipanti o qualora dovessero verificarsi problemi organizzativi. In caso di annullamento del corso, unico obbligo di Temas sarà quello di restituire le quote di iscrizione già versate senza ulteriori oneri. Per cause di forza maggiore, Temas-Forum si riserva il diritto di modificare il programma, i relatori e/o la sede del corso.

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