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Uso Compassionevole, Off Label e Off-Licence dei medicinali

Seminario Online

Informazioni generali

  • Data: martedì 9 novembre 2021
  • Durata (giorni): 2 mezze giornate
  • Luogo: Online

Obiettivi del corso

Il corso mira a fare chiarezza sul controverso utilizzo dei medicinali per Uso Compassionevole, Off Label e Off License mediante il punto di vista e il prezioso contributo dei principali attori coinvolti.

Partendo da un opportuno inquadramento normativo, verranno discussi i fattori da tenere presenti nella concessione di un medicinale per Uso Compassionevole da parte di un’azienda, verrà illustrato il punto di vista del clinico e il ruolo di garanzia del Comitato Etico tra diritti del paziente ed esigenze mediche. Chiuderà il corso una sessione di domande/risposte su quei punti che, sulla materia, risultano ancora poco chiari.

Destinatari

Il seminario si rivolge a operatori e dirigenti di aziende farmaceutiche provenienti principalmente dai seguenti settori:
• Medico-Scientifico
• Ricerca e Sviluppo
• Farmacovigilanza
• Affari Regolatori
• Marketing/Vendite
• Legale
Il corso sarà di sicuro interesse anche per clinici che si trovano a dover adottare soluzioni terapeutiche innovative e per legali liberi professionisti.

Relatori

Dr.ssa Barbara Capaccetti MD
Exec. Director Medical Affairs,
MSD Italia S.r.l. - Essex Italia S.r.l.

Avv. Agostino Migone de Amicis
Centro di Coordinamento Nazionale dei Comitati Etici Territoriali, LCA Studio Legale – Milano (of Counsel)

Avv. Sonia Selletti
Astolfi e Associati Studio Legale, Milano

Dr. Davide Tassinari
Direttore Unità Operativa
Oncologia di Rimini

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Informazioni

Annullamento o rinvio del corso

Temas-Forum si riserva la facoltà di posticipare o annullare il corso programmato qualora non si raggiunga, ai fini didattici, un numero minimo di partecipanti o qualora dovessero verificarsi problemi organizzativi. In caso di annullamento del corso, unico obbligo di Temas sarà quello di restituire le quote di iscrizione già versate senza ulteriori oneri. Per cause di forza maggiore, Temas-Forum si riserva il diritto di modificare il programma, i relatori e/o la sede del corso.

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