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Il Pharmacovigilance System Master File

Seminario Online

Informazioni generali

  • Data: lunedì 12 luglio 2021
  • Durata (giorni): 2 mezze giornate
  • Luogo: Online

Obiettivi del corso

Il Pharmacovigilance System Master File (PSMF) rappresenta il “key element” del sistema di Farmacovigilanza aziendale.
Obiettivo del corso è quello di analizzare in dettaglio, e mediante un’ esperienza diretta, il PSMF prendendone in esame il formato, il contenuto, le modalità di redazione, archiviazione e mantenimento. Particolare attenzione verrà dedicata all’esame di un PSMF in fase di ispezione. Completerà il corso un intervento dedicato al sistema di gestione della qualità in Farmacovigilanza e dei processi ad esso correlati.

Destinatari

Il corso si rivolge agli operatori di aziende farmaceutiche provenienti principalmente dai seguenti reparti:
• Farmacovigilanza
• Affari Regolatori
• Medico-scientifico
• Qualità

Relatori

Dr.ssa Margherita D’Antuono, PharmD, PhD
Corporate Pharmacovigilance Director, EU QPPV - UK QPPV
Italfarmaco

Dr.ssa Daria Rasà
Corporate Pharmacovigilance Head
EU QPPV
Alfasigma S.p.A.

Dr.ssa Grazia Sirizzotti
Sr. Manager, Drug Safety
Biogen Italia Srl

Seminari

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Informazioni

Annullamento o rinvio del corso

Temas-Forum si riserva la facoltà di posticipare o annullare il corso programmato qualora non si raggiunga, ai fini didattici, un numero minimo di partecipanti o qualora dovessero verificarsi problemi organizzativi. In caso di annullamento del corso, unico obbligo di Temas sarà quello di restituire le quote di iscrizione già versate senza ulteriori oneri. Per cause di forza maggiore, Temas-Forum si riserva il diritto di modificare il programma, i relatori e/o la sede del corso.

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