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CAPA Management in Farmacovigilanza

Il seminario si svolgerà su ZOOM

Informazioni generali

  • Data: mercoledì 30 giugno 2021
  • Durata (giorni): 2 mezze giornate
  • Luogo: Online

Obiettivi del corso

Una solida gestione delle Corrective and Preventive Action (CAPA) costituisce per tutte le Aziende la base per un controllo efficace e accurato di errori e deviazioni e per un continuo miglioramento della compliance aziendale. Durante il webinar verranno analizzati e discussi i requisiti che sussistono per le CAPA in Farmacovigilanza e quei processi che si rendono pertanto necessari per gestirle al meglio.

Al termine del corso:
• Conoscerete quali sono i requisiti regolatori di un CAPA System in Farmacovigilanza
• Saprete implementare i metodi per una Root Cause Analysis efficace
• Saprete realizzare un CAPA Plan efficace e controllarne il successo

Destinatari

Il corso si rivolge agli operatori e al Management di Aziende Farmaceutiche impegnati nella gestione delle CAPA in Farmacovigilanza.
Trarranno particolare beneficio dal corso quanti afferiscono ai seguenti dipartimenti:
• Farmacovigilanza
• Assicurazione Qualità

Sono presupposte conoscenze di base in Farmacovigilanza.

Relatori

Dr.ssa Valentina Calderazzo
Local Pharmacovigilance Manager
Boehringer Ingelheim Italia S.p.A.

Christoph Knez
Senior Account Executive Quality Management
IQVIA Technologies

Dr.ssa Grazia Sirizzotti
Sr. Manager, Drug Safety
Biogen Italia Srl

Dr.ssa Roberta Trivellato
Quality Assurance for Pharmacovigilance
Zambon SpA

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Informazioni

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