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Archiviazione in Farmacovigilanza

La sede del corso verrà comunicata in tempo utile

Informazioni generali

  • Data: giovedì 12 aprile 2018
  • Luogo: Milano

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Obiettivi del corso

L’Archiviazione rappresenta uno degli aspetti fondanti di un sistema di Farmacovigilanza efficace e di qualità. Le Aziende titolari di AIC, infatti, sono tenute a implementare, mantenere ed aggiornare un sistema di archiviazione moderno, snello, ma che – al contempo – gli consenta di essere a prova di ispezione. Il nostro seminario, anche grazie al contributo dei vari attori coinvolti nel processo di Archiviazione, intende fornire degli strumenti e dei suggerimenti pratici a quanti necessitano di armonizzare, rivedere o confermare la bontà del proprio sistema di archiviazione di Farmacovigilanza.

Al termine del seminario i partecipanti saranno in grado di:
• Conoscere i requisiti normativi per implementare correttamente un sistema di archiviazione
• Conservare correttamente i casi, il PSMF e le SOP di Farmacovigilanza.
• Configurare una SOP di archiviazione in modo appropriato
• Integrare un’archiviazione elettronica efficiente

Un’attenzione particolare verrà data al processo di selezione di un provider per l’archiviazione e alle deficiencies più ricorrenti in caso di Ispezione.

Destinatari

Il seminario si rivolge a quanti, dipendenti di Aziende Farmaceutiche, operano nella Farmacovigilanza e desiderano ottimizzare il proprio flusso di lavoro perfezionando un sistema di Archiviazione efficiente, “moderno” e in conformità con le GMP.

Relatori

Dr.ssa Ilenia Bocchi
Pharmacovigilance Country Head Deputy
Bayer S.p.A.

 

Dr. Gianfranco De Carli
Pharmacovigilance & QA Consultant
 

Dr.ssa Letizia Frezzotti
QPPV
Medionalum Farmaceutici S.p.A.

 

PQE Pharmacovigilance Senior Consultant
Invited Speaker

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Informazioni

Annullamento o rinvio del corso

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