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Regolamento europeo sui Dispositivi Medici

La sede del corso verrà comunicata in tempo utile

Informazioni generali

  • Data: martedì 27 marzo 2018
  • Luogo: Milano

Obiettivi del corso

Il 25 Maggio 2017 il tanto atteso, e forse temuto, nuovo Regolamento sui Dispositivi Medici è finalmente entrato in vigore portandosi dietro una moltitudine di novità di non immediata implementazione. Tra queste, nuove modalità di classificazione, nuovi ruoli e responsabilità per fabbricanti, mandatari, distributori e importatori, nuove disposizioni per valutazioni e indagini cliniche, vigilanza e sorveglianza ancora più rigorose...
Vi aspettano mesi molto caldi: preparatevi ad affrontare per tempo i nuovi requisiti e venite a confrontarvi con i nostri esperti!

Destinatari

Il seminario si rivolge a quanti operano in aziende produttrici/distributrici/importatrici di Dispositivi Medici e agli operatori di Aziende Farmaceutiche che, tra i propri prodotti, annoverano anche Dispositivi Medici. In particolare, il corso è dedicato a quanti provengono dai settori Regulatory, Quality, Medical e Clinical Affairs. La partecipazione è aperta anche a legali di azienda e/o liberi professionisti interessati alla materia.

Relatori

Ing. Francesco Ambrosio
Amministratore Unico
Alba del Cilento S.r.l.

Ing. Alessandra Basilisco
Expert of Medical Devices presso
Istituto Superiore di Sanità

 

Avv. Silvia Stefanelli
Studio Legale Stefanelli - Bologna

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Informazioni

Annullamento o rinvio del corso

Temas-Forum si riserva la facoltà di posticipare o annullare il corso programmato qualora non si raggiunga, ai fini didattici, un numero minimo di partecipanti o qualora dovessero verificarsi problemi organizzativi. In caso di annullamento del corso, unico obbligo di Temas sarà quello di restituire le quote di iscrizione già versate senza ulteriori oneri. Per cause di forza maggiore, Temas-Forum si riserva il diritto di modificare il programma, i relatori e/o la sede del corso.

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