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Indagini cliniche con Dispositivi Medici

Seminario

Informazioni generali

  • Data: martedì 22 giugno 2021
  • Durata (giorni): 3 mezze giornate
  • Luogo: Online

Obiettivi del corso

L’indagine clinica di un Dispositivo Medico viene definita, dall’articolo 2 numero 45 del nuovo Regolamento (MDR), come “[...] qualsiasi indagine sistematica cui partecipano uno o più soggetti umani, volta a valutare la sicurezza o le prestazioni di un dispositivo”, ma – concretamente - come si pianifica un’Indagine Clinica che si effettua prima della marcatura CE? Come si ottiene una valutazione positiva da parte del Comitato Etico e l’autorizzazione dal Ministero della Salute? Come si esegue, si monitora e si vigila sulla stessa? Come vengono valutati i dati da parte degli Organismi Notificati? Queste sono solo alcune delle domande cui daremo risposta grazie al contributo di esperti del settore e con l’ausilio di un workshop che accompagnerà i partecipanti lungo tutto l’arco delle tre mezze giornate formative. La aspettiamo!

Destinatari

Il webinar si rivolge ai Fabbricanti di Dispositivi Medici, Sponsor di Indagini Cliniche con i DM, Comitati Etici, Sperimentatori, Clinici e Associazioni di pazienti che – a vario titolo – sono interessati alla tematica oggetto della formazione.

Relatori

Dr. Tiziano Averna
Responsabile Esperti Clinici,
Medical Devices Division
KIWA Cermet Italia

Dr. Fabio Camarri
Clinical Monitor and Regulatory Specialist

Prof. Fabrizio De Ponti
Professore Ordinario di Farmacologia
Università di Bologna

Dr.ssa Carolina Gualtieri
Responsabile Ricerche Cliniche,
U.O. Endoscopia Digestiva Chirurgica;
Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS;
Università Cattolica del Sacro Cuore

Ing. Alice Ravizza
Founder, USE-ME-D srl,
Member of the Board bioPmed

Dr. Giovanni A. Tommaselli
Medical Director

Seminari

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Informazioni

Annullamento o rinvio del corso

Temas-Forum si riserva la facoltà di posticipare o annullare il corso programmato qualora non si raggiunga, ai fini didattici, un numero minimo di partecipanti o qualora dovessero verificarsi problemi organizzativi. In caso di annullamento del corso, unico obbligo di Temas sarà quello di restituire le quote di iscrizione già versate senza ulteriori oneri. Per cause di forza maggiore, Temas-Forum si riserva il diritto di modificare il programma, i relatori e/o la sede del corso.

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