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Il Fascicolo Tecnico di un Dispositivo Medico

La sede del corso verrà comunicata in tempo utile

Informazioni generali

  • Data: giovedì 15 febbraio 2018
  • Luogo: Milano

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Obiettivi del corso

Il fascicolo tecnico costituisce un documento chiave nella procedura di valutazione di conformità di un Dispositivo Medico. Ma come deve essere strutturato e quali sono i suoi elementi essenziali? Il nostro seminario intende trasmettere ai partecipanti le conoscenze necessarie per poter sviluppare, redigere e aggiornare opportunamente il fascicolo tecnico di un Dispositivo Medico in conformità con la normativa vigente e con particolare riguardo alle novità previste con il nuovo Regolamento europeo. Un Focus speciale verrà dedicato ai requisiti da soddisfare nell’elaborazione di etichette e istruzioni per l’uso.

Destinatari

Il seminario si rivolge agli operatori di Aziende produttrici di Dispositivi Medici e di Aziende Farmaceutiche che, tra i propri prodotti, annoverano anche Medical Device.
Sono particolarmente interessati quanti provengono dai seguenti reparti:
> Ricerca e Sviluppo
> Quality Assurance
> Affari Regolatori
> Risk Management
> Produzione

Relatori

Ing. Francesco Ambrosio
Amministratore Unico
Alba del Cilento S.r.l.

 

Dr. Fabio Valtorta
Amministratore Unico
Sistemir Consulting s.a.s.

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Informazioni

Annullamento o rinvio del corso

Temas-Forum si riserva la facoltà di posticipare o annullare il corso programmato qualora non si raggiunga, ai fini didattici, un numero minimo di partecipanti o qualora dovessero verificarsi problemi organizzativi. In caso di annullamento del corso, unico obbligo di Temas sarà quello di restituire le quote di iscrizione già versate senza ulteriori oneri. Per cause di forza maggiore, Temas-Forum si riserva il diritto di modificare il programma, i relatori e/o la sede del corso.

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