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I Software as Medical Devices

Seminario Online

Informazioni generali

  • Data: mercoledì 5 ottobre 2022
  • Durata (giorni): 2 mezze giornate
  • Luogo: Online

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Obiettivi del corso

Obiettivo del seminario è quello di trasmettere ai partecipanti le opportune conoscenze per poter sviluppare e mettere in commercio un Software as Medical Device in modo conforme alla normativa e di fornire loro indicazioni su quegli aspetti cui prestare attenzione dopo la marcatura CE.

Il team di Esperti selezionato li informerà sulle novità normative, sulla giurisprudenza più recente e sui requisiti attuali previsti per i Software as Medical Devices (MDCG Guidances). Al termine del corso i partecipanti sapranno affrontare con successo una procedura di valutazione di conformità e saranno consapevoli degli obblighi di sorveglianza del mercato e delle accortezze da utilizzare nell’utilizzo dei Social Media a fini promozionali

Destinatari

Il seminario si rivolge a Professional e Manager di Aziende Pharma e MedTech impegnati nel soddisfacimento dei requisiti normativi e regolatori inerenti ai Software as Medical Devices (“Medical Device in its own right, as an integral component or as part of a Device”).

Saranno particolarmente coinvolti i seguenti dipartimenti:
• Affari Regolatori e Qualità
• Sicurezza del prodotto
• Ricerca e Sviluppo
• Legale
• Product & Project Management

Relatori

Avv. Silvia Stefanelli
Studio Legale Stefanelli & Stefanelli

Dr. Fabio Valtorta
Direzione Generale,
Sistemir s.a.s.

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Informazioni

Annullamento o rinvio del corso

Temas-Forum si riserva la facoltà di posticipare o annullare il corso programmato qualora non si raggiunga, ai fini didattici, un numero minimo di partecipanti o qualora dovessero verificarsi problemi organizzativi. In caso di annullamento del corso, unico obbligo di Temas sarà quello di restituire le quote di iscrizione già versate senza ulteriori oneri. Per cause di forza maggiore, Temas-Forum si riserva il diritto di modificare il programma, i relatori e/o la sede del corso.

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